生物制藥配液系統(tǒng)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域配制液體的系統(tǒng)工程，是目前生物制藥領(lǐng)域的核心控制環(huán)節(jié)，配液系統(tǒng)主要是指傳統(tǒng)化藥、生物制藥（單克隆抗體、疫苗等）、大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等生產(chǎn)線提供*配液、滅菌及滅活系統(tǒng)，并可實現(xiàn)全自動在線清洗（CIP）和在位滅菌（SIP），加熱功能，冷卻功能，液體攪拌配制功能

產(chǎn)品型號：
廠商性質(zhì)：其他
更新時間：2025-09-17
訪問量：4875

產(chǎn)品咨詢聯(lián)系我們

產(chǎn)品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

不銹鋼生物發(fā)酵系統(tǒng)

實驗室全自動發(fā)酵罐實驗室生物發(fā)酵罐不銹鋼生物發(fā)酵罐微生物發(fā)酵罐生物工程發(fā)酵罐大型生物發(fā)酵罐全自動生物發(fā)酵罐生物制藥配液系統(tǒng) 全自動發(fā)酵罐生物發(fā)酵罐雙效濃縮器不銹鋼加熱保溫儲罐不銹鋼單層攪拌罐電加熱攪拌罐蒸汽加熱攪拌罐配料罐磁力攪拌配液罐酶解罐不銹鋼結(jié)晶罐不銹鋼計量罐查看全部產(chǎn)品

相關(guān)文章

查看全部

詳細介紹

生物制藥配液系統(tǒng)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域配制液體的系統(tǒng)工程，是目前生物制藥領(lǐng)域的核心控制環(huán)節(jié)，配液系統(tǒng)主要是指傳統(tǒng)化藥、生物制藥（單克隆抗體、疫苗等）、大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等生產(chǎn)線提供*配液、滅菌及滅活系統(tǒng)，并可實現(xiàn)全自動在線清洗（CIP）和在位滅菌（SIP），加熱功能，冷卻功能，液體攪拌配制功能。生物制藥配液系統(tǒng)主要包括配液罐，過濾器，泵，管道，閥門，儀器，儀表，控制系統(tǒng)，整套系統(tǒng)采用3D模塊化設(shè)計，所有的材料選用國內(nèi)品牌，在外型緊湊、美觀、大方的基礎(chǔ)上保證系統(tǒng)整體質(zhì)量。設(shè)備控制系統(tǒng)遵從GAMP5的V-模型，具有在線監(jiān)控功能和在線報警和實時記錄及數(shù)據(jù)保存和下載功能，能夠模擬數(shù)據(jù)曲線，實現(xiàn)藥液配液過程自動化控制，簡化人工操作流程，避免人員誤操作風險，系統(tǒng)性能穩(wěn)定，并且有相關(guān)的文件進行支持，確保系統(tǒng)的可追溯性。生物制藥配液系統(tǒng)的關(guān)鍵核心控制點為配液、清洗和滅菌，也就是關(guān)鍵控制和驗證的點，每個工藝過程又可以細分一些細節(jié)進行驗證控制。這所有的關(guān)鍵控制點終的目的是為了衛(wèi)生潔凈配液，也就是要達到制藥GMP及無菌附錄標準，《中國藥典》2010版法規(guī)標準，中國安全環(huán)保法規(guī)。